通报号：G/TBT/N/KOR/810

通报标题：“医疗设备标准规范法规”修订案

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：医疗设备。 HS：9018　　 ICS：11.040

通报文件的名称： 页数： 489 页 使用语言： 韩语

通报日期：2019-02-01

内容概述：新制定的110种1类医疗设备的标准规范，包括“多功能、可重复使用的内治疗针”，以确保医疗设备的安全和性能。

目的和理由：促进患者和医疗专业人员的健康和安全。

相关文件：食品药品管理部（MFDS）预先公告No.2019-053（2019年1月30日）

依据条例：[]2.9.2[]2.10.1[X]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报之后60天