通报号：G/TBT/N/JPN/428

通报标题：《药事法》修正案

通报成员：日本

负责部门：

覆盖的产品：药品，医疗器械等 HS：30 ICS：11.120；11.040

通报文件的名称：《药事法》修正案 页数： 1 页 使用语言： 英语

通报日期：2013-05-08

内容概述：必须部分修订《药事法》，以加强安全措施，采用对医疗器械的新规定，并且制定关于再生医学的新法规。

目的和理由：为了将建立确保安全提供药品、医疗器械和再生医学制度的必要措施以更及时的方式落实到位，部分修订《药事法》。

相关文件：《药事法》。批准时，本修正案将在“KANPO”（政府官方公报）上公布。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：自分发日期起60天