通报号：G/TBT/N/KOR/808

通报标题：“医疗设备标准规范法规”修订案

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：医疗设备。 HS：9018.3100　　 ICS：11.040

通报文件的名称： 页数： 31 页 使用语言： 韩语

通报日期：2019-01-23

内容概述：食品药品管理部（MFDS）对“注射器和过滤器”、“针头和过滤器”及“可重复使用针头和过滤器”规定了新的标准规范，以澄清这些产品的过滤性能质量控制的测试规范和方法。

目的和理由：促进患者和医疗专业人员的健康和安全。

相关文件：食品药品管理部（MFDS）预先公告No.2019-031（2019年1月18日）

依据条例：[]2.9.2[]2.10.1[X]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报之后60天