2026年05月07日 星期四

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TBT通报

通报号:G/TBT/N/UGA/1017

通报标题:DUS2111:2018,脐带夹-规范,第1版

通报成员:乌干达

负责部门:

覆盖的产品:脐带夹;医疗、外科、牙科或兽医科学中使用的仪器和器具,包括闪烁照相仪器、其他电子医疗仪器和视力测试仪器(HS9018)。医疗设备(ICS11.040)。 HS:9018   ICS:11.040

通报文件的名称: 页数: 14 页 使用语言: 英语

通报日期:2019-01-10

内容概述:本乌干达标准草案规定了脐带夹要求及测试和取样方法。不包括夹紧后分割脐带的设备规范。

目的和理由:消费者信息、标签;防止欺诈行为和消费者保护;保护人类健康安全;质量要求;协调。

相关文件:1.ISO2859-1,按属性检验的抽样程序-第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划2.USISO10993,医疗器械的生物学评价-第1部分:风险管理过程中的评估和测试3.KS2557:2018,脐带夹-规范。

依据条例:[X]2.9.2[]2.10.1[X]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期:2019年6月

拟生效日期:贸易、工业和合作部长宣布为强制标准之后

提意见截止日期:通报之后60天

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