通报号：G/TBT/N/BRA/854

通报标题：2018年12月20日决议RDC.257

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：11.120.10，药物和生物制品。 HS：3001,3002,3003,3004,3005,3006　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 1 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2019-01-03

内容概述：本决议修改2018年6月20日决议RDC234，涉及药物和生物制品外包生产步骤、质量控制分析运输和储存及其它措施。2018年6月20日决议RDC234第30条和第31条（根据文件G/TBT/N/BRA/700通报），自本决议公布之日起中止两年。2018年6月20日决议RDC234第33条现已生效，文本如下：“第33条，2010年4月16日决议RDC17第52条，以及2007年3月29日决议RDC25，现予以撤销”。该决议还修改了2011年3月21日决议RDC10第8条、第9条和第10条第VIII款。本决议自公布之日起生效。

目的和理由：保护人类健康。

相关文件：•董事会决议-2018年6月20日决议RDC234•董事会决议-2011年3月21日决议RDC10•2016年11月10日技术决议草案273

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：公布之日

拟生效日期：公布之日

提意见截止日期：不适用