通报号：G/TBT/N/EU/633

通报标题：欧盟委员会法规实施细则草案，修订关于活性物质丁氟螨酯批准条件的法规实施细则(EU)No22/2013和(EU)No540/2011

通报成员：欧盟

负责部门：

覆盖的产品：丁氟螨酯（杀虫剂活性物质） HS：3808.9119　　 ICS：65.100.10

通报文件的名称： 页数： 4页+3页附录 页 使用语言： 英语

通报日期：2018-12-14

内容概述：本欧盟委员会法规实施细则草案修订活性物质丁氟螨酯的批准条件如下：含丁氟螨酯的植物保护产品的应用，除温室内非土壤作物的应用外，不得在7月至9月进行。本决议仅涉及该物质的上市，不影响杀虫剂最大残留（MRLs）。

目的和理由：对于依照法规(EC)No1107/2009（涉及植物保护产品上市）批准的活性物质，必须证明该物质对人类健康、动物健康或环境无害。法规第4条列出了必须遵守以便通过批准的标准（附录II详细说明）。在评估为满足丁氟螨酯批准中确定的确认信息要求而提交的额外信息时，发现了一些未能最终确定的问题和领域。这些在欧洲食品安全局(EFSA)的结论中做出详细说明。EFSA不能排除地下水和地表水代谢物(代谢物B3)的遗传毒性潜力。因此，有必要将丁氟螨酯类产品的应用限于在一些地下水重点方案中该代谢物的产量低于0.1µg/L的监管触发值的情况。现有授权必须撤销；欧盟成员国必须最迟在法规生效6个月内撤销现有包含丁氟螨酯的现有植物保护产品。考虑到符合法规(EC)No1107/2009第46条的宽限期，最迟生效后12个月到期。

相关文件：•2009年10月21日欧洲议会和理事会法规(EC)No1107/2009关于植物保护产品上市及撤销理事会指令79/117/EEC和91/414/EEC：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN•2011年5月25日欧盟委员会法规实施细则(EU)No540/2011执行欧洲议会和理事会法规(EC)No1107/2009关于批准的活性物质清单(OJL153,11.6.2011,p.1-186)：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540•欧洲食品安全局(EFSA)，2016。根据验证数据对活性物质丁氟螨酯杀虫剂风险评估的同业评审结论。EFSA期刊2016;14(12):4635,20pp.doi:10.2903/j.efsa.2016.4635：http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4635•2013年1月15日批准活性物质丁氟螨酯的欧盟委员会法规实施细则(EU)No22/2013，依照欧洲议会和理事会关于植物保护产品上市的法规(EC)No1107/2009及修订欧盟委员会法规实施细则(EU)No540/2011附录(OJL11,16.1.2013,p.8.)：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32013R0022。

依据条例：[]2.9.2[]2.10.1[X]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2019年1季度

拟生效日期：在欧盟官方公报上公布后20天

提意见截止日期：通报之后60天