通报号：G/TBT/N/EU/636

通报标题：欧盟委员会授权法规草案，修订关于婴儿配方食品维生素D要求和婴儿配方食品与后续配方食品芥酸要求的法规(EU)2016/127

通报成员：欧盟

负责部门：

覆盖的产品：食品。 HS：1901　　 ICS：67.040

通报文件的名称： 页数： 5页+附录2页 页 使用语言： 英语

通报日期：2018-12-19

内容概述：本欧盟委员会授权法规草案旨在修订欧盟委员会授权法规(EU)2016/127，规定了婴儿配方食品和后续配方食品的成分和标签要求。

目的和理由：保护人类健康安全。关于婴儿配方食品和后续配方食品的欧盟委员会授权法规(EU)2016/127规定了婴儿配方食品和后续配方食品的成分和标签规则。关于婴幼儿食品、特殊医疗用途食品和控制体重代餐的法规(EU)No609/2013第11（2）条授权欧盟委员会通过授权法案更新授权法规(EU)2016/127，考虑到相关技术和科学进展。人们担心，大量食用含有3μg/100kcal的维生素D的配方奶粉，再加上通过补充摄入额外的维生素D，可能会导致一些婴儿摄入大量维生素D，从而对安全构成威胁。欧洲食品安全局于2018年6月28日磋商并采纳了该意见，使用含有3μg/100kcal维生素D的婴儿配方食品可能会导致一些4个月大的婴儿从配方食品中摄入的维生素D超过容许的上限。进一步得出结论，在婴儿配方食品中使用2.5μg/100kcal的最高维生素D含量不会导致维生素D的摄入量超过从配方食品摄入的容许上限。因此，建议将授权法规(EU)2016/127允许的婴儿配方食品的最高维生素D含量降至2.5μg/100kcal。欧盟委员会法规(EC)No1881/2006规定了几种食品中芥酸的最高水平，包括婴儿配方食品和后续配方食品。授权法规(EU)2016/127同样规定了婴儿配方食品和后续配方食品中芥酸最高水平。出于法律确定性和明确性的原因，特别是考虑到未来关于芥酸的法规(EC)No1881/2006的修订案，建议撤销授权法规(EU)2016/127中关于芥酸最大含量的规定。

相关文件：•食品法典后续配方食品标准CODEXSTAN156-1987http://www.codexalimentarius.org/download/standards/293/CXS_156e.pdf•2015年9月25日的欧盟委员会授权法规（EU）2016/127补充欧洲议会和理事会关于婴儿配方食品和后续配方食品具体成分和信息要求的法规(EU)No609/2013及关于婴幼儿喂养相关信息要求：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32016R0127&from=EN•2013年6月12日欧洲议会和理事会法规(EU)No609/2013关于婴幼儿食品、特殊医疗用途食品和控制体重代餐食品：http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2013:181:0035:0056:EN:PDF•欧洲食品安全局（EFSA），关于婴儿维生素D可耐受的上限摄入量的科学意见，EFSA期刊2018;16(8):5365：https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2018.5365•欧洲食品安全局（EFSA），关于饲料和食品中的芥酸的科学意见，EFSA期刊2016;14(11):4593https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2016.4593

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2019年2月底

拟生效日期：在欧盟官方公报上公布后20天（规定自2020年2月22日起适用）

提意见截止日期：通报之后60天