通报号：G/TBT/N/CAN/571

通报标题：肥料法规修订提案

通报成员：加拿大

负责部门：

覆盖的产品：进口肥料和补充剂（HS：25）盐;硫;土和石头;抹灰材料，石灰和水泥（HS：30）;医药产品（HS：31）;肥料（HS：38）;其他化学产品（ICS：65.080）。 HS：25,30,31,38　　 ICS：65.080

通报文件的名称： 页数： 56 页 使用语言： 英语和法语

通报日期：2018-12-11

内容概述：进口到加拿大或在加拿大销售的肥料（含有植物营养素的物质）和补充剂（除肥料以外的物质，旨在改善土壤的物理条件、促进植物生长或提高作物产量）由加拿大食品检验局（CFIA）根据肥料法规管理。受管制的产品包括农业肥料、微量营养素、草坪和园艺产品以及补充剂，如保水聚合物、微生物接种剂、植物生长调节剂、石灰材料和废物衍生材料，如堆肥和市政生物固体。肥料法规要求所有受管制的肥料和补充产品对人类、植物、动物和环境都是安全的。它们还必须贴上适当的标签，以确保安全和适当的使用。某些肥料和大多数补充剂需要注册，并且在进口或在加拿大销售之前需要进行全面的上市前评估。上市前评估包括对产品安全信息和标签进行详细的基于科学的评估，重点是评估产品对人类、植物、动物和环境的安全性。提交给加拿大食品检验局进行注册或批准的所有受管制肥料和补充剂必须经过彻底的标签验证，以确保所显示的信息符合肥料法规规定的标准。免除注册的产品仍受法规管制，并且在销售或进口时必须符合所有规定的标准。加拿大食品检验局现修订肥料法规。修订提案包括：•法律变化包括：•定义和术语的变化;•某些产品定义将被修改、添加或删除，以符合当前的科学和行业趋势及国际标准;•一般肥料免除框架;•免于注册和上市前评估;•注册要求;•标签和记录保存要求;•注册期限从3年延长至5年;•通过引用纳入主要肥料清单和免于注册的补充材料。在向更加基于风险的方法转变方面也提出了其它的非监管变化，包括政策和行政改进，以简化产品注册流程及减轻受监管方的负担。这些非监管变化的一个基本组成部分是实施基于风险的分层注册流程。

目的和理由：肥料法规旨在保护加拿大的食品供应，保护动植物健康，并提高加拿大人民、环境和经济的福祉。化肥法规修订提案是加拿大食品检验局进行系统审查的结果，审查确定了需要调整上市前监督、消除不一致、减少不必要负担和加强国际协调和统一。修订提案将更好地反映现代科学、当前的生产实践和行业趋势。通过使加拿大食品检验局能够根据这些产品的风险状况和风险模式进行基于风险的监管方法和上市前监管，处理与化肥和补充剂相关的风险。

相关文件：•2018年12月8日加拿大官方公报第I部分第4350-4405页（英语和法语）

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2020年初

拟生效日期：化肥法规修订提案通过之日，为期3年。

提意见截止日期：2019/02/21