通报号：G/TBT/N/BRA/851

通报标题：2018年11月28日巴西官方公报No.228第1部分第133页公布的2018年11月27日标准指令No.29

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：医疗设备(ICS11.040)、聋哑人辅助设备(ICS11.180.15)、失禁和造口辅助设备(ICS11.180.20)。 HS：9021.4000,9021.9090　　 ICS：11.040,11.180

通报文件的名称： 页数： 1 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2018-12-04

内容概述：本标准指令提供标准指令IN4/2015附件I的更新，批准了合格评定中采用的技术标准清单，以及IN4/2015附件II的更新（在强制性第3方认证中采用的标准生效日期清单），在巴西合格评定制度（SBAC）的范围内。本标准指令自公布之日起生效。

目的和理由：保护人类健康安全。

相关文件：•标准指令IN4，2015年9月24日;•ABNTNBRIEC60601-1-2：2010;•ABNTNBRIEC60601-1-2：2017;•IEC60601。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：公布之日

拟生效日期：公布之日

提意见截止日期：不适用