通报号：G/TBT/N/BRA/833

通报标题：2018年7月13日官方公报No.134第1部分第80页公布的2018年7月10日决议草案No.540

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：体外诊断产品。 HS：9018　　 ICS：11.040

通报文件的名称： 页数： 3 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2018-11-23

内容概述：决议草案No.540/2018修改了文件G/TBT/N/BRA/590/Add.1通报的2015年8月26日标准指令N.03，规定了将体外诊断产品分组到系统的许可。2018年7月10日决议草案No.540可从以下网址获取：http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/4379139/Minuta+de+Consulta+P%C3%BAblica.pdf/5543de17-1531-4171-b65f-b19694bac245

目的和理由：保护人类健康安全。

相关文件：在2015年8月27日官方公报No.164第1部分第49页公布并在文件G/TBT/N/BRA/590/Add.1中通报的2015年8月26日标准指令N.03G/TBT/N/BRA/590/Add.1标准指令N.03可从以下网址获取：http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=27/08/2015&jornal=1&pagina=49&totalArquivos=96

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：公布之日。评议期结束后决定。

拟生效日期：评议期结束后决定。

提意见截止日期：2018/08/19