通报号：G/TBT/N/BRA/844

通报标题：关于巴西官方公报公布的2019年流感疫苗商业化和利用程序

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：疫苗。 HS：3002　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 1 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2018-10-11

内容概述：2018年10月4日决议RE，关于2019年流感疫苗商业化和利用程序。本决议规定自2019年2月起在巴西使用的三价流感疫苗必须包含三种病毒株组合，并且必须符合以下规范：－类似于流感病毒A的病毒/密西根/45/2015（H1N1）pdm09;－类似于流感病毒A的病毒/瑞士/8060/2017（H3N2）;－类似于流感病毒B的病毒/科罗拉多/06/2017（菌株B/维多利亚/2/87）除了上述其它疫苗组分之外，建议用于2019年流感期的非蛋基疫苗的组分A（H3N2）为A/新加坡/INFIMH-16-0019/2016病毒。本决议还规定含有两种类型的流感毒株B的四价流感疫苗必须包含类似于流感B/普吉岛/3073/2013（菌株B/山形/16/88）的病毒，除上述三种病毒株以外。

目的和理由：保护人类健康。

相关文件：(1)2018年10月5日巴西官方公报nº193第1部分第64页;(2)2016年2月3日决议RDCnº61;2017年4月20日决议RDCnº151;(3)巴西官方公报;(4)不适用。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：公布之日

拟生效日期：公布之日

提意见截止日期：不适用