通报号：G/TBT/N/JPN/386

通报标题：部分修订生物制品最低要求

通报成员：日本

负责部门：

覆盖的产品：药品 HS：30 ICS：11.120.10

通报文件的名称：部分修订生物制品最低要求 页数： 1 页 使用语言： 英语

通报日期：2012-04-04

内容概述：生物制品最低要求应当部分修订，增加新批准的关于疫苗的标准。

目的和理由：制定必须要特别注意达到公共健康和卫生的药品（生物制品）生产方法、性质、质量、储存等标准

相关文件：《药事法》

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：疫苗批准的同一天

拟生效日期：疫苗批准的同一天

提意见截止日期：2012/04/27