通报号：G/TBT/N/MEX/262

通报标题：墨西哥官方标准草案PROYNOM177SSA12013：规定证明一种药物可互换和生物技术药物生物可比性的试验和程序，以及授权的第三方、研究中心和进行这种试验的医院必须符合的要求

通报成员：墨西哥

负责部门：

覆盖的产品：可互换的药物和生物技术药物 HS：30 ICS：03.120.20；11.040

通报文件的名称：墨西哥官方标准草案PROY NOM 177 SSA1 2013：规定证明一种药物可互换和生物技术药物生物可比性的试验和程序，以及授权的第三方、研究中心和进行这种试验的医院必须符合的要求 页数： 71 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2013-05-14

内容概述：通报的文本规定了下列各项：

目的和理由：保护人类健康和质量控制

相关文件：墨西哥官方标准NMX EC 17025 IMNC 2006：测试和校准实验室能力的通用要求。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：不适用

拟生效日期：作为最终墨西哥官方标准在官方公报上公布后60天

提意见截止日期：2013/07/04