通报号：G/TBT/N/EGY/196

通报标题：部颁法令No.477/2018（3页，阿拉伯语）强制执行埃及标准ES1595-1“医用橡胶手套－第1部分：一次性无菌橡胶手术手套－规范”

通报成员：埃及

负责部门：

覆盖的产品：ICS（83.140.99）其他橡胶和塑料制品，ICS（11.140）医院设备。 HS：4015　　 ICS：83.140.99,11.140

通报文件的名称： 页数： 20 页 使用语言： 阿拉伯语

通报日期：2018-09-04

内容概述：部颁法令No.477/2018给予生产商和进口商6个月的过渡期，以遵守埃及标准ES1595-1，本标准规定了保护患者和使用者在手术过程中免受交叉污染的包装无菌橡胶手套要求。适用于一次性使用然后丢弃的手套。不适用于检查程序手套。包括具有光滑表面的手套和部分或整个手套上具有纹理表面的手套。本标准旨在作为橡胶外科手套性能和安全性的参考。安全和正确使用手术手套和灭菌程序以及随后的处理、包装和储存程序不属于本标准管辖范围。值得一提的是，本标准等效于ISO10282/2014。

目的和理由：健康，安全要求。

相关文件：•部颁法令No.477/2018•ISO10282/2014。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2018/05/22

拟生效日期：2018/06/24

提意见截止日期：通报之后60天