通报号：G/TBT/N/KOR/786

通报标题：“准药品审批、通报和审查法规”修订提案

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：准药品 HS：9907，9909　　 ICS：11,11.120.10

通报文件的名称： 页数： 8 页 使用语言： 韩国语

通报日期：2018-08-14

内容概述：修订提案旨在澄清关于安全性和有效性审查的免除范围以及在纺织品、橡胶和纸张制成的健康辅助品的准药品批准程序中提交毒性试验数据的免除范围。

目的和理由：对准药品的审批、通报和检查进行平衡审核，加强安全管理。

相关文件：韩国食品药品管理部（MFDS）通报No.2018-328（2018年7月30日）

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报之后60天