通报号：G/TBT/N/PER/105

通报标题：关于生物制品注册和重新注册所需文件的提交和内容的法规草案：疫苗

通报成员：秘鲁

负责部门：

覆盖的产品：药品：生物制品统一关税第30章分类：3002.20-人类疫苗:3002.20.10.00-脊髓灰质炎疫苗3002.20.20.00-狂犬病疫苗3002.20.30.00-麻疹疫苗3002.20.90.00-其他 HS：3002.20,3002.20.10.00,3002.20.20.00,3002.20.30.00　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 17 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2018-08-01

内容概述：•生物产品注册和重新注册所需文件的提交规定：疫苗；•生物制品注册和重新注册所需文件中包含的信息：疫苗。

目的和理由：保护人类健康

相关文件：1.法案No.29459，药品、医疗设备和卫生产品法案；2.最高法令No.016-2011/SA，药品、医疗设备和卫生产品注册、控制及卫生监督法规。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：在官方公报上公布之后6个月

提意见截止日期：2018/10/28