通报号：G/TBT/N/KOR/780

通报标题：“医疗设备标准规范法规”

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：医疗设备。 HS：8424.8999　　 ICS：11.040

通报文件的名称： 页数： 2776 页 使用语言： 韩语

通报日期：2018-06-28

内容概述：－新建的含盐水的鼻腔冲洗套件标准规范；－修订了手术手套和检查手套的标准规范，包括取消粉末含量测试标准。

目的和理由：确保医疗设备的安全性、功效和质量，以保护公众健康。

相关文件：MFDS预先公告No.2018-253（2018年6月15日）

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报之后60天