2026年05月06日 星期三

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TBT通报

通报号:G/TBT/N/BRA/814

通报标题:公开征集No.2,2018年5月21日

通报成员:巴西

负责部门:

覆盖的产品:促进对现有技术、新兴技术和创新技术的了解,对卫生监督中的技术评估和法规制定程序提供资助。 HS:49   ICS:01.040.11

通报文件的名称: 页数: 页 使用语言: 葡萄牙语

通报日期:2018-05-31

内容概述:此次公开征集旨在促进ANVISA、行业、科学界以及第3方部门之间的研究合作环境,以提高向巴西民众提供的产品和服务的安全性和效率;促进对现有技术、新兴技术和创新技术的了解,对卫生监督中的技术评估和法规制定程序提供资助;通过更好地理解创新和新兴技术开发周期中的困难、挑战和监管需求,促进批判性思维和问题的解决;建立透明和统一的标准和程序,以便与卫生监督中的技术评估和法规制定过程涉及的各利益相关方建立伙伴关系;主题是:卫生产品的管理和注册;血液、组织、细胞和器官的管理;食品管理和注册;农业化学品的管理;卫生服务技术管理;属于卫生监督的产品监管和卫生监督中的紧急信息管理。

目的和理由:保护人类健康

相关文件:技术说明No67/2015/CGNOR/DENOP/SEGEP/MP;2007年1月15日ANVISA决议--RDCn°2;2017年4月13日ANVISA规范性指令n°15;公开咨询Nº485/2018。

依据条例:[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期:不适用

拟生效日期:不适用

提意见截止日期:未声明

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