通报号：G/TBT/N/BRA/815

通报标题：2018年5月17日决议草案No.528

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：HS:90。 HS：90　　 ICS：11.040

通报文件的名称： 页数： 11 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2018-05-31

内容概述：本决议的目的是对根据1976年9月23日法案6.360第25条第1款免除注册的低风险医疗设备规定了卫生控制通报制度要求。本决议适用于风险分类为I类的低风险医疗设备，根据2010年10月22日决议RDC185和2015年8月26日决议RDC36提供的分类规则。

目的和理由：保护人类健康。

相关文件：(1)2018年5月22日巴西官方公报;(2)1976年9月23日法案6.360;决议：RDC185，2001年10月22日;RDC36，2015年8月26日;RDC185,2001年10月22日，RDC36，2015年8月26日;;(3)巴西官方公报;(4)未声明。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：公布之日

拟生效日期：公布之后60天

提意见截止日期：不适用