通报号：G/TBT/N/CHN/1271

通报标题：创新医疗器械特别审批程序修订稿（征求意见稿）》

通报成员：中国

负责部门：

覆盖的产品：药品ICS:11.120.10HS：30 HS：30　　 ICS：11.120

通报文件的名称： 页数： 14 页 使用语言： 中文

通报日期：2018-05-22

内容概述：对《医疗器械特别审批程序（试行）》进行修订，对申报资料、工作程序、告知方式等进行了调整。

目的和理由：防止欺诈，保护消费者利益[X]保护人类健康和安全[]保护动物或植物的生命和安全[]保护环境[]质量要求[]消费者信息，标签[]与国际标准协调[]减少贸易壁垒，促进贸易[]未指明[]其他[]

相关文件：无

依据条例：[]2.9.2[]2.10.1[X]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：WTO秘书处分发后60天