通报号：G/TBT/N/KOR/761

通报标题：“麻醉品管制法实施细则”修订提案

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：麻醉品。 HS：3004.4900　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 27 页 使用语言： 韩国语

通报日期：2018-04-27

内容概述：修订提案旨在：－建立法律基础，以便将药事法中关于容器/包装必须提供的信息包括在麻醉品管制法实施细则中，如所有成分说明、用法，剂量，使用指导、警告和处方药标签（如适用）。－指定负责在容器和包装上提供麻醉药品或精神作用物质所需信息的人员如下：制造商、进口商、出口商和原材料使用者。－建立法律基础，以便允许省略在含麻醉药品或精神作用物质的医用标准制剂或试剂的容器/包装上提供某些信息，而是在容器/包装上显示通过麻醉品信息管理系统生成的商品代码。

目的和理由：消费者信息、标签。

相关文件：食品药品管理部（MFDS）预先公告No2018-088（2018年3月9日）

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：批准之日起1年

提意见截止日期：通报之后60天