2026年05月06日 星期三

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TBT通报

通报号:G/TBT/N/UGA/838

通报标题:DUS1962:2018,手术缝合针渗透测试的标准试验方法

通报成员:乌干达

负责部门:

覆盖的产品:手术缝合针沉降片、织针及其它成圈机件(HS844851)。管状金属针头和缝合针(HS901832)。注射器、针头和导管(ICS11.040.25),手术器械和材料(ICS11.040.30)。 HS:9018.3200,8448.5100   ICS:11.040.30,11.040.20

通报文件的名称: 页数: 10 页 使用语言: 英语

通报日期:2018-04-13

内容概述:本乌干达标准草案规定了手术缝合针的尖锐针和钝针的渗透测试程序。仅规定了测试程序(阶段1),此时未定义测试介质。测试介质将在本测试方法发展的下一个阶段(阶段2)中得到解决。测试方法适用于直的和弯曲的手术针。测试方法不打算根据实际使用条件来解决测试的价值。在此测试方法中,假设用于本测试的针头已通过所有适用的质量标准,并且没有影响测试结果的物理变形。测试方法量化了针穿过介质所需的力以及其多次执行此操作的能力。

目的和理由:防止欺诈行为和消费者保护;保护人类健康安全。

相关文件:1.在规定精度范围内估算一个批量或工序的性能平均值用样本量的计算规程;2.F1840手术缝合针术语。

依据条例:[]2.9.2[]2.10.1[X]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期:2018/06/

拟生效日期:不适用

提意见截止日期:通报之后60天

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