通报号：G/TBT/N/USA/1354

通报标题：澄清闭路逃生呼吸器的核准后测试标准;技术修订

通报成员：美国

负责部门：

覆盖的产品：闭路逃生呼吸器;医疗设备（ICS11.040），防护设备（ICS13.340），一般测试条件和程序（ICS19.020）。 HS：9020.0000　　 ICS：19.020,11.040,13.340

通报文件的名称： 页数： 3 页 使用语言： 英语

通报日期：2018-04-03

内容概述：卫生及公共服务部（HHS）提出修订联邦法规法典第42编中的现行语言，涉及闭路逃生呼吸器（CCER）的核准后测试。修订后的语言澄清，CCER的核准后测试可以排除人员测试和环境调节，由卫生及公共服务部（HHS）疾病预防控制中心（CDC）的国家职业安全卫生研究所（NIOSH）决定。此段文本的修订澄清了NIOSH执行的核准后测试范围。

目的和理由：保护人类健康安全

相关文件：2018年3月22日联邦纪事（FR）第83卷第12527页；联邦法规法典（CFR）第42编第84部分。批准时公布在联邦纪事。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2018/05/21