通报号：G/TBT/N/JPN/594

通报标题：部分修订生物产品最低要求

通报成员：日本

负责部门：

覆盖的产品：药品(HS30)。 HS：30　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 1 页 使用语言： 英语

通报日期：2018-04-03

内容概述：部分修订生物产品最低要求，修改“口服减活五价轮状病毒疫苗”标准。

目的和理由：制定了药品生产工艺、性质、质量、存储标准及其它标准，为了公共健康和卫生必须特别注意这些问题（生物产品）。

相关文件：关于药品和医疗器械产品质量保证、功效和安全的法案。批准时本修订案公布在官方公报上。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：上述疫苗批准之日

拟生效日期：上述疫苗批准之日

提意见截止日期：通报之后30天