通报号：G/TBT/N/BRA/802

通报标题：2018年3月16日决议草案N°483，杀虫剂、相关产品和木材防腐剂标签与说明书的毒理学信息

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：杀虫剂、相关产品和木材防腐剂。 HS：3808.9119　　 ICS：65.100.01,65.100.10,65.100

通报文件的名称： 页数： 17 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2018-04-03

内容概述：本决议草案规定了巴西卫生监督局（ANVISA）管辖范围内的杀虫剂、相关产品和木材防腐剂标签与说明书的毒理学信息。ANVISA管辖范围内的杀虫剂、相关产品和木材防腐剂标签与说明书的毒理学信息制定指南得到批准。本决议旨在制定：I–杀虫剂、类似产品和木材防腐剂标签与说明书必须包含的与保护人类健康有关的强制性信息；II–采纳了全球化学品统一分类与标签制度（GHS）的标签准则。公司负责所有标签和包装说明书信息，必须清楚地提供并确保其满足健康保护目的。ANVISA可以根据自己的判断和合理的技术理由要求持有该记录的公司更改标签和包装说明书的文本。生物制品和木材防腐剂的标签和包装插页必须遵守本决议的规定和其它特定设备和规范中的规定，并且必须根据产品特性进行必要的修改。对于预防中毒或降低风险措施的信息，应当在杀虫剂和木材防腐剂标签与说明书上使用联合国粮农组织（FAO）建议的图示。ANVISA可在ANVISA网站上提供最新版本的包装说明书和批准的与健康信息相关的标签。已经注册了标签和杀虫剂、木材防腐剂及防腐剂的公司必须遵守通报的决议，根据专门法规规定的协议，在本决议生效后360天内以电子方式向ANVISA提交所有相关文件，并且可以在未经ANVISA事先授权的情况下执行标签和包装插页要求。撤销卫生部卫生监督秘书处技术规范部1992年1月16日行政法规No.03批准、1991年12月13日在联邦官方公报上公布的被产品、人类生态与环境卫生和风险评估处批准为“农药与相关产品记录、注册续期和延长使用授权相关准则和要求”的“卫生部农药与相关产品注册授权、注册续期和延长使用相关准则和要求”第2项。

目的和理由：保护人类健康安全。

相关文件：(1)2018年3月19日巴西官方公报;(2)卫生部卫生监督秘书处技术规范部1992年1月16日行政法规No.03批准、1991年12月13日在联邦官方公报上公布的卫生部农药与相关产品注册授权、注册续期和延长使用相关准则和要求;(3)巴西官方公报;(4)未声明。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：公布之日

拟生效日期：公布之后90天

提意见截止日期：2018/04/24