通报号：G/TBT/N/TPKM/291/Rev...

通报标题：新化学物质和现有化学物质登记法规修订案（草案）

通报成员：台澎金马单独关税区

负责部门：

覆盖的产品：化学物质。 HS：9802　　 ICS：71.040.01,71.040.30

通报文件的名称： 页数： 32/67 页 使用语言： 英语/汉语

通报日期：2018-04-04

内容概述：有毒化学物质管理法（TCSCA）于2013年12月11日修订并颁布。根据TCSCA，下属执行法律“新化学物质和现有化学物质登记与管理法规”于2014年12月11日颁布。本提案旨在更新“新化学物质和现有化学物质登记法规”的规定。主要修订如下：1.澄清了法规的适用范围。法规不适用于TCSCA定义的有毒化学物质；2.统一了EPA和劳动部之间关于危害评估和接触评估的信息要求；3.颁发了注册号码，代替批准注册的注册文件；4.澄清了触发现有化学物质第1阶段登记义务的数量。对于每年100公斤以上生产或进口的现有化学物质，第1阶段登记必须在6个月内完成。也可以对每年100公斤以下生产或进口的现有化学物质进行自愿性第1阶段登记；5.指定属于现行化学物质标准登记的106种化学物质的第1阶段；6.明确现有化学物质名录中所含化学物质的信息保密期限，确保信息保密期限和登记批准的有效期一致；7.要求登记并核准的新化学物质和现有化学物质的年度报告。对于注册和核准的化学物质，年度报告应于每年4月至9月完成；8.说明审核期的计算，以便在注册人补充或修改注册申请时重新计算审核期；9.延长补充和更正登记申请的时间和次数限制，因环保署考虑到科学技术的可行性；10.接受登记人因担心审核结果而陈述理由的书面申诉；11.删除过时规定。

目的和理由：本修订案的目的是反映化学物质登记机制的全球趋势，以满足机构间合作的基本需要，合理降低化学品风险评估和政府管理产生的费用，及实现环境和人类健康保护的目标。

相关文件：有毒化学物质管理法（TCSCA）

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[X]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报之后60天