通报号：G/TBT/N/UGA/833

通报标题：DUS1959:2018，手术缝合针－规范

通报成员：乌干达

负责部门：

覆盖的产品：手术器械和材料（ICS11.040.30）。 HS：9018.3200　　 ICS：11.040.30

通报文件的名称： 页数： 16 页 使用语言： 英语

通报日期：2018-03-28

内容概述：本乌干达标准草案规定了不可吸收手术缝合针要求及取样和测试方法。

目的和理由：防止欺诈行为和消费者保护。

相关文件：•ASTMA751-01，钢铁产品化学分析的标准测试方法、规范和术语•ASTMF1840-10，手术缝合针的标准术语•ASTMF1089-02，手术器械腐蚀的标准测试方法•USISO6507-1，金属材料-维氏硬度测试-第1部分：测试方法•DUS1961，手术缝合针穿刺测试的标准测试方法•DUS1962，手术缝合针弯曲测试的标准测试方法•WDUSISO13402，手术和牙科手持器械-耐蒸气清毒、耐腐蚀和耐热性能的测定•IS1501：2002，金属材料维氏硬度试验方法（第三次修订版）•IS7531（1990）：手术器械-不锈钢手术器械的耐腐蚀性-试验方法•IS9165（第1部分）：1992，手术器械-针头、缝合线-第1部分-规范•ISO6507-2：2018，金属材料-维氏硬度试验-第2部分：试验机的验证和校准。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2018/06/01

拟生效日期：2018/11/01

提意见截止日期：通报之后60天