通报号：G/TBT/N/PHL/186/Add....

通报标题：G/TBT/N/PHL/186/Add....(补遗)

通报成员：菲律宾

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通报日期：2018-03-22

内容概述：行政法令No.: 2018-0002根据东盟统一技术要求颁发医疗设备授权指导原则。 标题： 行政法令No.: 2018-0002根据东盟统一技术要求颁发医疗设备授权指导原则。 机构： 设备监管、放射卫生和研究中心 食品药品管理局 卫生部 Civic Drive，Filinvest Corporate City Alabang，Muntinlupa City 电话：（632）807.2843;（632）807.8517 电子邮件：bcsanjuan@fda.gov.ph;mccmatienzo@fda.gov.ph;lsadriano@fda.gov.ph 网址：www.fda.gov.ph 摘要： 本补遗提供了关于2018年1月26日颁布的菲律宾食品药品管理局－食品药品管理局（CDRRHR）行政法令（AO）No. 2018-0002的信息。此前已在文件G/TBT/N/PHL/186中通报，规定了新的医疗设备产品注册文件要求指导原则。 该法令适用于所有在菲律宾销售、进口、出口、制造和使用的医疗设备，但体外诊断和翻新医疗设备除外，对于这些产品将颁布单独的行政法令。 按照新的法律要求本行政法令生效后1年执行医疗设备注册。 网址： https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/PHL/18_1607_00_e.pdf

目的和理由：

相关文件：

依据条例：

拟批准日期：

拟生效日期：

提意见截止日期：