通报号：G/TBT/N/EGY/189

通报标题：部颁法令No.1307/2017，要求实施埃及标准ES8138/2017“消毒－蒸气消毒器－大型消毒器”

通报成员：埃及

负责部门：

覆盖的产品：ICS11.080.10，消毒设备。 HS：8422.1900　　 ICS：11.080.10

通报文件的名称： 页数： 2/106 页 使用语言： 阿拉伯语

通报日期：2018-02-21

内容概述：部颁法令No.1307/2017给生产商和进口商6个月的过渡期，要求遵守埃及标准ES8138/2017，该标准规定了主要用于医疗保健机构医疗设备消毒的大型蒸汽消毒器和一个或多个消毒模块中包含的配件的基本要求和相关测试。本标准中规定的测试载荷提供了评估医疗设备通用蒸汽消毒器的大部分载荷（即由金属、橡胶和多孔材料组成的包裹物）。然而，特定载荷（例如重金属物体或长和/或窄内腔）将需要使用其它测试载荷。本标准适用于至少容纳一个消毒模块或腔室容积至少为60升的蒸汽消毒器。值得一提的是本标准技术上采纳了EN285:2015。

目的和理由：健康和消费者保护。

相关文件：•部颁法令No.1307/2017•EN285:2015

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2017/10/15

拟生效日期：2017/11/24

提意见截止日期：通报之后60天