通报号：G/TBT/N/ISR/721/Rev....

通报标题：SI60601第2.3部分－医疗电气设备：短波治疗设备的基本安全和基本性能特殊要求

通报成员：以色列

负责部门：

覆盖的产品：医疗电气设备（HS：9018,9019,9402,9405,841370,841381）。（ICS：11.040.60）。 HS：9018,9019,9402,9405,841370,841381　　 ICS：11.040.60

通报文件的名称： 页数： 29/6 页 使用语言： 英语/希伯来语

通报日期：2018-02-20

内容概述：文件G/TBT/N/ISR/721（2013年12月3日）公布的取代SI1011第2.3部分的SI60601第2.3部分修订草案，尚未在以色列官方公报公布，以色列标准协会（SII）公布了新的修订草案。新修订草案（2016年12月）将在其生效后取代旧草案。修订草案将公布并生效如下：：•SI60601第2.3部分的2013年草案将在以色列官方公报公布后90天生效;•SI60601第2.3部分的2016年草案将在在以色列官方公报公布后90天生效;•这两个标准有效至2019年6月3日。在此期间，电器可按照2013年版或2016年版标准进行测试，并符合其中之一;•2019年6月3日以后，仅2016版适用。2016年草案采纳了国际标准IEC60601-2-3–版本3.0:2012-04+修订1:2016-04，标准希伯来语部分有少许变化。

目的和理由：保护人类健康安全

相关文件：•以色列强制性标准SI1011第2.3部分（2000年3月）；•G/TBT/N/ISR/721（2013年12月3日）;•国际标准IEC60601-2-3–版本3.0:2012-04+修订1:2016-04。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：修订草案将公布并生效如下：：•SI60601第2.3部分的2013年草案将在以色列官方公报公布后90天生效;•SI60601第2.3部分的2016年草案将在在以色列官方公报公布后90天生效;•这两个标准有效至2019年6月3日。在此期间，电器可按照2013年版或2016年版标准进行测试，并符合其中之一;•2019年6月3日以后，仅2016版适用。

提意见截止日期：通报之后60天