通报号：G/TBT/N/EGY/177

通报标题：部颁法令No.1002/2017要求实施埃及标准：•埃及标准ES5526-3/2017医疗用途的输血设备－第3部分：一次性使用采血器。•埃及标准ES5526-4/2017医疗用途的输血设备－第4部分：一次性使用的重力输送输血器。

通报成员：埃及

负责部门：

覆盖的产品：ICS11.040.20（输血，输液和注射设备）。 HS：9018.9060　　 ICS：11.040.20

通报文件的名称： 页数： 3/18/22 页 使用语言： 阿拉伯语/英语

通报日期：2018-01-10

内容概述：部颁法令No.1002/2017给生产商和进口商6个月的过渡期，要求遵守埃及标准ES5526-3/2017和ES5526-4/2017T，这些标准规定了：•医疗用采血器要求，以确保输血设备的功能互换性。仅适用于一次性使用的消毒采血器。•医疗用一次性重力输血器要求，以确保其与血液容器和血液成分容器以及静脉设备的兼容性。值得一提的是这些标准符合ISO1135-3:2016和ISO1135-4:2015。

目的和理由：安全要求。

相关文件：•部颁法令No.1002/2017•ISO1135-3:2016•ISO1135-4:2015

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2017/07/13

拟生效日期：2017/08/02

提意见截止日期：通报之后60天