通报号：G/TBT/N/KEN/614

通报标题：DKS2612-2:2017假肢－规范－第2部分：下肢假肢

通报成员：肯尼亚

负责部门：

覆盖的产品：人造关节（HS902131）（ICS：11.040.40）。 HS：902131　　 ICS：11.040.40

通报文件的名称： 页数： 13 页 使用语言： 英语

通报日期：2018-01-11

内容概述：这部分的肯尼亚标准规定了辅助产品分类，尤其是为被截肢或先天性无腿的人生产的产品。这部分的肯尼亚标准规定了下肢假肢要求，包括假肢的医学和生物力学原理、材料、形状、工艺、抛光、包装、标志、修饰、部件、配件和性能。

目的和理由：保护人类健康安全；质量要求。

相关文件：EN124

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2018/03/

拟生效日期：由内阁秘书和工业、贸易与合作部宣布为强制标准之后

提意见截止日期：通报之后60天