通报号：G/TBT/N/CHN1256

通报标题：《药品医疗器械境外检查管理规定》征求意见稿

通报成员：中国

负责部门：

覆盖的产品：药品，医疗器械 HS：30，9018,9019,9020,9021,9022　　 ICS：11,11.120.10

通报文件的名称： 页数： 23 页 使用语言： 中文

通报日期：2018-01-18

内容概述：《药品医疗器械境外检查管理规定》适用于已在境内上市或者拟在境内上市药品医疗器械的境外研制及生产的检查。全文共五章三十五条。章节标题为总则、确定检查任务、检查、审核及处理、附则。规范对药品医疗器械境外检查工作的启动、检查和后续处理等进行了明确规定。

目的和理由：防止欺诈，保护消费者利益[]保护人类健康和安全[X]保护动物或植物的生命和安全[]保护环境[]质量要求[]消费者信息，标签[]与国际标准协调[]减少贸易壁垒，促进贸易[]未指明[]其他[]

相关文件：

依据条例：[]2.9.2[]2.10.1[X]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：WTO秘书处分发后60天