通报号：G/TBT/N/EU/535

通报标题：欧盟委员会法规实施细则草案，修订关于活性物质马拉息昂核准条件的法规细则(EU)No540/2011

通报成员：欧盟

负责部门：

覆盖的产品：马拉息昂（杀虫剂活性物质） HS：3808　　 ICS：65.100.01,65.100.10

通报文件的名称： 页数： 4+2页 页 使用语言： 英语

通报日期：2018-01-18

内容概述：本草案规定限制马拉息昂用于永久性结构的温室，成员国必须撤销包含该物质的植物保护产品的室外使用授权。本法规草案仅涉及该物质的上市，不影响欧盟或成员国有关杀虫剂残留的最高限量（MRLs）。

目的和理由：保护环境。欧洲议会和理事会法规(EC)No1107/2009关于植物保护产品上市及撤销理事会指令79/117/EEC和91/414/EEC，制定了植物保护产品授权上市的统一框架，以保护人类健康和环境。马拉息昂是经欧盟委员会指令2010/17/EU核准的物质，依照通报人在规定的期限内提交的条件，以及增加对使用该物质的可接受性信心的附加确认信息，在本例中特别是对消费者的风险评估和对食虫鸟类的危害。提出的限制是合理的，因为通报人提交的信息缺陷未能证明可以接受食虫鸟类的急性和长期风险因此，根据提交的信息，不能充分地得出结论，马拉息昂符合上述法规第4条关于户外使用规定的核准标准，因此适当限制在永久性温室的使用。成员国可以根据法规第46条的规定允许包含马拉息昂的现有植物保护产品的上市、处置、存储和室外使用，但自本实施细则草案生效之日起不得超过15个月。

相关文件：2009年10月21日欧洲议会和理事会法规(EC)No1107/2009关于植物保护产品上市及撤销理事会指令79/117/EEC和91/414/EEC(OJL309,24.11.2009,p.1)：http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:309:0001:0050:EN:PDF2010年3月9日欧盟委员会指令2010/17/EU修订理事会指令91/414/EEC包括活性物质马拉息昂（OJL60,10.3.2010,p.17）：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1516099539349&uri=CELEX:32010L00172011年5月25日欧盟委员会法规实施细则(EU)No540/2011执行欧洲议会和理事会法规(EC)No1107/2009关于批准的活性物质清单(OJL153,11.6.2011,p.1–186)：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2018/05/01

拟生效日期：生效后6个月成员国必须撤销包含马拉息昂的现有植物保护产品的室外使用授权。欧盟成员国可最长有15个月的宽限期，以处置、储存、投放市场和使用现有库存。

提意见截止日期：通报之后60天