通报号：G/TBT/N/KOR/364

通报标题：部分修订特殊医疗设备安装和操作实施条例

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：医疗设备 HS：90 ICS：11.040

通报文件的名称：部分修订特殊医疗设备安装和操作实施条例 页数： 80 页 使用语言： 韩语

通报日期：2012-05-08

内容概述：规定了八种指定为特殊医疗设备的医疗设备安装和操作标准（例如，人力、设施、质量等），并且根据设备的生产日期区分了质量控制检查的期限。

目的和理由：控制特殊医疗设备的质量，并且适当安装和使用特殊医疗设备，减少旧设备报废。

相关文件：批准时将在官方公报上发表。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报日期后60天