通报号：G/TBT/N/CAN/539

通报标题：公告－食品药品法规关于云母的修订案

通报成员：加拿大

负责部门：

覆盖的产品：药品和医疗器械（ICS：11.120;11.040）。 HS：3004.9090,9018,9019,9020,9021,9022　　 ICS：11.040,11.120

通报文件的名称： 页数： 1/1 页 使用语言： 英语/法语

通报日期：2018-01-11

内容概述：本公告通报加拿大卫生部门的意图，修订食品药品法规，允许使用涂有二氧化钛和/或氧化铁的云母作为药品内外部着色剂。本法律提案还为这种非活性成分在不同剂型中使用时规定了浓度限制。

目的和理由：本提案回应请求并支持涂覆有二氧化钛和/或氧化铁的云母制造商提供的数据。

相关文件：本法律提案意向公告可从以下网站获得（英语和法语）：http://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/announcements/notice-amendment-food-drug-regulations-mica.htmlhttps://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/annonces/avis-modifications-reglement-aliment-drogues-mica.html

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：未声明

拟生效日期：法规在加拿大官方公报第II部分公布生效

提意见截止日期：2018/03/11