通报号：G/TBT/N/CAN/364

通报标题：反应在《2012年就业、增长与长期繁荣法案》第4部分第19分项中的《食品药品法案》修正提案

通报成员：加拿大

负责部门：

覆盖的产品：人用和兽用药品成分处方分类 HS：30 ICS：11.120；11.220

通报文件的名称：反应在《2012年就业、增长与长期繁荣法案》第4部分第19分项中的《食品药品法案》修正提案 页数： 6 页 使用语言： 英语和法语

通报日期：2012-05-08

内容概述：作为《就业、增长与长期繁荣法案》工作的部分，加拿大政府正在对《食品药品法案》做出修订使监管程序合理化，在保持以行之有效和公开的标准为基础的科学严谨性同时，规定药品成分处方分类。这些在第4部分第19分项中查找到的修订将允许卫生部规定药品处方或药品处方药分类列表，以及规定可以纳入参考的列表。对《食品药品法案》的修正提案将通过除去一项监管修订的要求，并且保持处方药管理的列表，使指定处方分类的程序效率更高。 这些变化将不会影响在加拿大处方药的销售、直接对消费者的广告，或进口的管理方式。这种新方法将不会影响在加拿大药品的安全性和疗效。所有向加拿大卫生部提交的药品在批准之前将继续受到严格的安全性、有效性和质量评估。

目的和理由：保护人类和动物健康

相关文件：加拿大议会网站，出版物（英语和法语）

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：该提案目前已提交议会，批准的日期现在尚不知道。

拟生效日期：本措施批准的日期。在这一法规提案之后，将后续监管的修订，以使这项法规提案生效

提意见截止日期：2012/07/02