通报号：G/TBT/N/KOR/743/Rev....

通报标题：“医疗设备等级分类法规”修订案

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：医疗设备。 HS：9018　　 ICS：11.040

通报文件的名称： 页数： 12 页 使用语言： 韩国语

通报日期：2017-12-18

内容概述：修订狭缝光学显微镜、眼科光学显微镜和眼科摄影机分类。

目的和理由：通过加强眼科医疗设备安全管理改善公众健康。

相关文件：韩国食品药品安全部（MFDS）公告No.2017-416(2017年11月21日)

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[X]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报之后60天