通报号：G/TBT/N/ISR/996

通报标题：SI1811－所有插入人体穿刺部位的接杆组件及与皮肤直接和长期接触的物品的镍释放量参考测试方法；SI16128－眼科光学－眼镜框及太阳眼镜的镍释放量参考测试方法

通报成员：以色列

负责部门：

覆盖的产品：与人体皮肤接触的物品释放的镍（HS：7113,7508,9004），（ICS：11.040.70，77.040.99，39.060）。 HS：7113,7508,9004　　 ICS：39.060,11.040.70,77.040.99

通报文件的名称： 页数： 7/44/，5/36 页 使用语言： 希伯来语/英语

通报日期：2017-12-18

内容概述：修订涉及与人体皮肤接触的镍释放量的强制标准SI5562。本标准代替以下2个标准：1.SI1811（2017年1月）－所有插入人体穿刺部位的接杆组件及与皮肤直接和长期接触的物品的镍释放量参考测试方法：本标准修订草案采用了欧洲标准EN1811：2011+A1：2015-7和美国标准ASTMF2923-14，允许遵守其中之一。标准希伯来语部分出现的国家差异如下：•第A章－符合欧洲标准：o修订了标准引用以符合以色列技术法规;o涉及术语和定义的第3款中增加了长期与皮肤接触的新定义3.9。•第B章－符合美国标准：o将标准的范围改为仅适用于镍的释放;o修改涉及引用文件的第2款以符合以色列技术法规;2.SI16128（2017年6月）－眼科光学－眼镜框及太阳眼镜的镍释放量参考测试方法：本标准修订草案采纳了欧洲标准EN16128：2015-11，标准希伯来语部分出现的国家差异如下：•涉及术语和定义的第3款中增加了长期与皮肤接触的新定义3.9。

目的和理由：保护人类健康安全。

相关文件：•以色列强制标准SI5562（2005年8月）;•美国标准ASTMF2923-14;•欧洲标准EN1811：2011+A1：2015-7;•欧洲标准EN16128：2015-11。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：在以色列官方公报政府公告部分公布之后60天

提意见截止日期：通报之后60天