通报号：G/TBT/N/TPKM/302

通报标题：“F04”进口规定草案

通报成员：台澎金马单独关税区

负责部门：

覆盖的产品：活性药物成分（APIs）。 HS：30.04　　 ICS：11.120.10,11.120.01,11.120

通报文件的名称： 页数： 1/1 页 使用语言： 英语/汉语

通报日期：2017-11-30

内容概述：卫生福利部提出增加“F04”的进口规定：如果进口商品属于活性药物成分，进口商品应当符合“进口药品边境检验管理规定”。进口商应向卫生福利部食品药物管理署（FDA）申请检验。

目的和理由：保护人类健康安全；质量要求。

相关文件：药事法第71-1条。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报之后60天