通报号：G/TBT/N/BRA/759

通报标题：2017年10月20日标准指令nº22

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：电子医疗设备，个人扩音系统和清洗消毒机。 HS：9018,8419　　 ICS：11.040

通报文件的名称： 页数： 12 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2017-11-30

内容概述：本标准指令批准更新IN4/2015附录I（IN4/2015批准了合格认证采用的技术标准清单）以及更新IN4/2015附录II（合格认证中采用的标准生效日期清单），在巴西合格评定体系（SBAC）的范围内。撤销2014年12月16日标准指令nº11。

目的和理由：保护人类健康。

相关文件：（1）2017年11月3日巴西官方公报n°211第1部分第60/61页；（2）2017年10月20日标准指令nº22;2011年6月21日理事会决议RDCANVISA27;（3）巴西官方公报;（4）IEC60601-2-36：2014;IEC60601-2-40：2016;ISO9680：2014;IEC60118-13：21016;IEC60601-1-12：2014;ISO74941：2011;ISO7494-2：2015。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：公布之日

拟生效日期：公布之日

提意见截止日期：不适用