通报号：G/TBT/N/JPN/573

通报标题：部分修订生物成分标准

通报成员：日本

负责部门：

覆盖的产品：药品、准药品、化妆品、医疗器械和再生医疗产品（以下称为“药品等”）。 HS：30.01　　 ICS：71.100.70,11.120.10

通报文件的名称： 页数： 1 页 使用语言： 英语

通报日期：2017-11-29

内容概述：生物成分标准中反刍动物成分标准（厚生劳动省通报No.210/2003）：根据反刍动物成分标准修订案，从不得作为生产药品等使用的原材料部分清单中删除牛“胎盘”和“脾脏”。

目的和理由：为制造药品等使用的生物成分采取的必要措施提供指导。

相关文件：关于药品和医疗器械产品质量保证、功效和安全的法案。批准时本修订案公布在官方公报上。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2018年2月底

拟生效日期：2018年2月底

提意见截止日期：通报之后60天