通报号：G/TBT/N/JPN/570

通报标题：部分修订生物制品最低要求。

通报成员：日本

负责部门：

覆盖的产品：药品(HS:30)。 HS：30　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 1 页 使用语言： 英语

通报日期：2017-10-31

内容概述：部分修订生物制品最低要求，修改“重组吸附乙型肝炎疫苗（由酵母制备）”标准。

目的和理由：为了公众健康和卫生规定了药品必须特别注意的生产加工、特性、质量、存储标准及其它标准（生物制品）。

相关文件：关于药品和医疗器械产品质量保证、功效和安全的法案。批准时本修订案公布在官方公报上。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：上述疫苗产品批准之日

拟生效日期：上述疫苗产品批准之日

提意见截止日期：2017/11/24