通报号：G/TBT/N/EU/522

通报标题：欧盟委员会法规草案，修订欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、授权和限制的法规(EC)No1907/2006（REACH）涉及纳米薄膜物质的附录I、III、VI、VII、VIII、IX、X、XI和XII（及其附录）。

通报成员：欧盟

负责部门：

覆盖的产品：纳米薄膜/纳米材料中的化学物质。 HS：28,29　　 ICS：71

通报文件的名称： 页数： 6+26页 页 使用语言： 英语

通报日期：2017-10-13

内容概述：纳米薄膜是满足欧盟委员会建议2011/696/EU关于纳米材料定义的化学物质。本法规草案的目的是澄清REACH纳米薄膜物质的注册责任和义务，通过修订技术附录：附录I－物质评估一般规定和准备化学品安全报告，附录III和附录VI至XI－在欧盟上市的以不同数量注册的物质的标准信息要求、物质标识要求和适应标准测试制度的一般规则，及附录XII－包括下游用户评估物质和准备化学品安全报告的规定。

目的和理由：保护人类健康和环境，确保欧盟内部市场的正常机制。REACH法规对制造商、进口商和下游用户规定了生成其制造、进口或使用的物质数据的具体注册责任和义务，以评估此类物质相关风险，并制定和推荐适当的风险管理措施。纳米薄膜物质具有特定的毒理特征和暴露方式，这需要专门的风险评估和适当的风险管理措施。澄清纳米薄膜物质注册要求和相关下游用户责任应包括在REACH法规的附录件I、III和VI-XII中，以确保进行的风险评估是适当的。

相关文件：欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、授权和限制的法规(EC)No1907/2006（REACH法规），设立欧洲化学品管理局，修订指令1999/45/EC及撤销理事会法规(EEC)No793/93和欧盟委员会法规(EC)No1488/94以及理事会指令76/769/EEC和欧盟委员会指令91/155/EEC,93/67/EEC,93/105/EC和2000/21/EC(OJL353,31.12.2008,p.1.)：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02006R1907-201701022011年10月18日欧盟委员会关于纳米材料定义的建议2011/696/EU(OJL275,20.10.2011,p.38–40)：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1486928403347&uri=CELEX:32011H0696

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2018年3月底

拟生效日期：在欧盟官方公报上公布之后20天（大约批准之后1个月）。强制实施：2020年1月1日。

提意见截止日期：通报之后60天