通报号：G/TBT/N/TPKM/291

通报标题：新化学物质和现有化学物质登记法规修订案（草案）

通报成员：台澎金马单独关税区

负责部门：

覆盖的产品：化学物质。 HS：9802　　 ICS：71.080,71.060

通报文件的名称： 页数： 21/59 页 使用语言： 英语/汉语

通报日期：2017-09-29

内容概述：有毒化学物质管理法（TCSCA）于2013年12月11日修订并颁布。根据TCSCA，下属执行法律“新化学物质和现有化学物质登记与管理法规”于2014年12月11日颁布。本提案旨在更新“新化学物质和现有化学物质登记法规”的规定。主要修订如下：1.统一了环境保护署（EPA）与劳工部关于危险评估和接触评估的信息要求；2.颁发了登记号，代替核准登记的登记文件；3.澄清了触发现有化学物质第1阶段登记义务的数量。对于每年100公斤以上生产或进口的现有化学物质，第1阶段登记必须在6个月内完成。也可以对每年100公斤以下生产或进口的现有化学物质进行自愿性第1阶段登记；4.澄清了现有化学物质存货清单中所含化学物质信息的保密期限，确保信息保密期和登记核准有效期一致；5.要求登记并核准的新化学物质和现有化学物质的年度报告；6.说明审核期限的计算，重新计算审核期限基于登记人补充或更正登记申请；7.延长补充和更正登记申请的时间和次数限制，原因是环保署考虑到科学技术的可行性；8.接受登记人因担心审核结果而陈述理由的书面申诉；9.删除过时规定。

目的和理由：本修订案的目的是与化学物质登记的全球趋势保持一致，以满足机构间合作的基本需要，合理降低化学品风险评估和政府管理产生的费用，及实现环境和人类健康保护的目标。

相关文件：有毒化学物质管理法（TCSCA）

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[X]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报之后60天