通报号：G/TBT/N/CHN/1217

通报标题：关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策（征求意见稿）

通报成员：中国

负责部门：

覆盖的产品：药品、医疗器械 HS：30,9018-9022　　 ICS：11.040,11.120.10

通报文件的名称： 页数： 5 页 使用语言： 中文

通报日期：2017-09-25

内容概述：为鼓励药品和医疗器械创新，实施药品医疗器械全生命周期管理，制定本政策。该政策主要包括以下内容：落实上市许可持有人法律责任、完善药品医疗器械不良反应/事件报告制度、开展上市注射剂再评价、完善医疗器械再评价制度、严肃查处临床试验数据造假行为、规范学术推广行为、加强审评检查能力建设、改革药品临床试验样品检验制度、落实从研发到使用全过程检查责任、建设职业化检查员队伍、加强国际合作。

目的和理由：保护人类健康和安全

相关文件：-

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[X]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：WTO秘书处分发后60天