通报号：G/TBT/N/CHN/1215

通报标题：关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策（征求意见稿）

通报成员：中国

负责部门：

覆盖的产品：药品、医疗器械 HS：30,9018-9022　　 ICS：11.040,11.120.10

通报文件的名称： 页数： 5 页 使用语言： 中文

通报日期：2017-09-25

内容概述：为鼓励药品和医疗器械创新，加快对于新药和医疗器械上市审评审批，制定本政策。该政策主要包括以下内容：加快临床急需药品医疗器械审评审批、支持罕见病治疗药物和医疗器械研发、严格注射剂审评审批、调整药用原辅料及包装材料管理模式、完善药品医疗器械审评制度、支持新药临床应用、支持中药传承和创新、建立基于专利强制许可的优先审评审批制度。

目的和理由：保护人类健康和安全

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依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[X]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：WTO秘书处分发后60天