通报号：G/TBT/N/BRA/736

通报标题：2017年8月8日技术决议RDCNº168

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：药品。 HS：30　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 3 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2017-08-18

内容概述：本决议规定了巴西卫生监督局（ANVISA）的药品专利批准事先同意程序及2017年4月12日联合法令ANVISA-INPINo.01的管理程序。事先同意程序从由巴西国家工业产权局（INPI）提交转为由ANVISA提交，依照2017年4月12日联合法令ANVISA-INPINo.01第2条。在收到INPI提交的专利申请后，ANVISA将根据公共卫生情况分析该请求，并根据ANVISA主管机构的技术评估作出同意或不同意的结论。依照ANVISA专门协议规定接收本决议涉及的请求和文件。本决议的规定也适用于现有的专利申请和ANVISA已经结束行政实例的申请。2008年6月20日决议RDCNo.45和2013年4月10日决议RDCNo.21已经撤销。本决议自公布之日起生效。

目的和理由：保护人类健康。

相关文件：(1)2017年8月10日巴西官方公报No.153第1部分第52页；（2）2016年2月3日决议RDC61；1999年1月26日法案No.9.782；（3）巴西官方公报；（4）未声明。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：公布之日

拟生效日期：公布之日

提意见截止日期：不适用