通报号：G/TBT/N/BRA/730

通报标题：2017年8月1日技术决议草案No.371。

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：医疗器械。 HS：9018-9022　　 ICS：11.040

通报文件的名称： 页数： 3 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2017-08-08

内容概述：本决议草案规定了医疗设备的注册有效期。规定医疗设备注册有效期为10年。本决议适用于1976年9月23日法案No.6360提及的“相关”医疗器械。医疗器械包括2009年4月8日部颁法令MS/MDICNo.692规定的医疗产品和体外诊断产品。本决议公布之前批准的注册有效期自动延长至10年，从最新的注册或重新生效公布之日开始计算。

目的和理由：保护人类健康。

相关文件：（1）2017年8月2日巴西官方公报No.147第1部分第32页；（2）1999年1月26日法案No.9.782；（3）巴西官方公报；（4）未声明。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：评议期结束后决定

拟生效日期：公布之日

提意见截止日期：2017/10/06