通报号：G/TBT/N/BRA/733

通报标题：2017年8月2日技术决议草案No.374。

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：药品。 HS：30　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 40 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2017-08-08

内容概述：本决议草案规定了动力药物注册和通报使用声明。在标准指令附录中公布了“动力药物注册与通报使用声明表格”及请求包括或不包括在表格中的变更程序。本标准指令附录中的使用陈述是依照顺势疗法、神秘疗法或排毒疗法的文献定义的，因为对此没有进行临床功效研究。

目的和理由：保护人类健康

相关文件：(1)2017年8月3日巴西官方公报No.148第1部分第112页；（2）1999年1月26日法案No.9.782；（3）巴西官方公报；（4）未声明。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：评议期结束后决定

拟生效日期：公布之日

提意见截止日期：2017/10/08